Instrucciones de uso
OSSEOTITE®, OSSEOTITE XP®, OSSEOTITE Certain®, Certain® PREVAIL®, Encode®, IOL®, Miniplant®, GingiHue®, Gold-Tite®, Provide®, STA®, ZiReal®, CAM StructSURE®, NanoTite™, PreFormance®, QuickBridge®
Este documento contiene información sobre implantes dentales, pilares y barras de sobredentaduras, así como sobre los componentes quirúrgicos, protésicos y de laboratorio dental relacionados.
Para obtener información detallada sobre el procedimiento específico del producto que esté utilizando, consulte las etiquetas y el manual del mismo:
Catálogo de productos, CATALOG: lista de todos los productos Manual quirúrgico, CATSM: colocación de implantes dentales, protocolo quirúrgico e introducción de tornillos de cierre Manual protésico, CATRM: colocación de pilares, protocolos de restauraciones provisionales y definitivas Manuales protésicos adicionales: Manual de CAM StructSURE ART868 Pautas del protocolo DIEM® ART860 Manual protésico de Encode ART924 QuickBridge® ART1016 Descripción:Los implantes dentales de BIOMET 3i están fabricados con titanio y aleación de titanio biocompatibles, y los pilares, con titanio, aleación de titanio, aleación de oro y material cerámico. Los implantes dentales y pilares de BIOMET 3i incluyen varios tratamientos y revestimientos de las superficies. Otros componentes protésicos están fabricados con titanio, aleación de titanio, aleación de oro, acero inoxidable y diversos polímeros.
Para obtener una descripción y la cantidad neta del producto específico,
consulte las etiquetas del mismo.Indicaciones: Los implantes dentales de BIOMET 3i están concebidos
para colocarse quirúrgicamente en el maxilar superior o inferior con el fin de ofrecer un medio de fijación de prótesis en restauraciones de un solo diente y en zonas parcial o totalmente desdentadas con varios
dientes empleando carga demorada o inmediata, o como soporte terminal o intermedio para puentes fijos o removibles y para la retención de sobredentaduras.
Los implantes dentales OSSEOTITE y NanoTite de BIOMET 3i están diseñados para ofrecer una función inmediata en aplicaciones de uno o varios dientes cuando se ha obtenido una buena estabilidad
primaria con una carga oclusal apropiada, a fin de restituir la función de masticación.
Indicaciones adicionales: Los pilares dentales y las barras de sobredentaduras de BIOMET 3i están concebidos para utilizarse como accesorios de implantes dentales endoóseos con el fin de servir de
soporte para dispositivos protésicos en pacientes parcial o totalmente desdentados. Están diseñados para utilizarse como soportes de prótesis de uno o varios dientes, en el maxilar inferior o en el maxilar superior.
Las prótesis pueden atornillarse o cementarse al pilar. Los postes de pilares y los cilindros provisionales de PEEK están concebidos para utilizarse como accesorios de implantes dentales endoóseos a fin de servir de soporte para dispositivos protésicos en pacientes parcial o totalmente desdentados. Están diseñados para
utilizarse como soportes de prótesis unitarias y de unidades múltiples en el maxilar inferior o en el maxilar superior por un tiempo máximo de 180 días durante la cicatrización endoósea y gingival, y son para carga
no oclusal de prótesis provisionales unitarias y de unidades múltiples.
Las prótesis pueden atornillarse y/o cementarse al pilar. Estos postes y cilindros provisionales requieren un espacio interarcada mínimo de 6 mm y una angulación máxima de 15°. También permiten la carga
oclusal de prótesis unitarias y de unidades múltiples de implantes ya integrados para la cicatrización guiada del tejido blando.
Los componentes provisionales QuickBridge están concebidos para acoplarse con los pilares cónicos BIOMET 3i y utilizarse como accesorios de implantes dentales endoóseos con el fin de servir de soporte para dispositivos protésicos en pacientes parcial o totalmente desdentados. Los componentes provisionales QuickBridge están diseñados para conferir soporte a prótesis de unidades múltiples en el maxilar inferior
o en el maxilar superior por un tiempo máximo de 180 días durante la cicatrización endoósea y gingival.
Contraindicaciones: La colocación de implantes dentales puede tenerse que descartar si el paciente presenta afecciones que contraindiquen el empleo de cirugía. Los implantes dentales de BIOMET 3i no deben colocarse en pacientes en los que no quede hueso maxilar suficiente para permitir lograr una estabilidad adecuada del implante.
Almacenamiento y manipulación: Los dispositivos deben almacenarse a temperatura ambiente. Para obtener información sobre las condiciones especiales de almacenamiento y manipulación, consulte
las etiquetas y el manual quirúrgico de cada producto.
Advertencias: Cuando un implante o un pilar se cargue más de lo que permita su capacidad funcional, pueden producirse pérdidas óseas excesivas o roturas de implantes dentales o de dispositivos protésicos.
Las condiciones fisiológicas y anatómicas pueden afectar negativamente a la eficacia de los implantes dentales. Al colocar implantes dentales deben tenerse en cuenta los siguientes aspectos:
• Huesodemalacalidad
• Higieneoraldeficiente
• Enfermedades tales como trastornos sanguíneos o alteraciones hormonales no controladas
Se recomienda no restaurar implantes de diámetro pequeño con pilares angulados en la región molar.
La manipulación incorrecta de componentes pequeños en el interior de la boca del paciente conlleva riesgo de aspiración o ingestión.La introducción forzada del implante en la osteotomía hasta una
profundidad superior a la del orificio creado con las fresas puede producir: daños en la superficie de la conexión hexagonal del portaimplantes en el interior del implante, daños en la superficie del portaimplantes, soldadura en frío de la conexión de la montura o portaimplantes al implante y daños en la superficie de las paredes de la osteotomía, lo que puede impedir una fijación inicial eficaz del implante.
Los datos clínicos han demostrado que los implantes OSSEOTITE® son más eficaces que otros implantes dentales de BIOMET 3i en pacientes con hueso de mala calidad.
Precauciones: Para utilizar de manera segura y eficaz los implantes dentales, pilares y otros accesorios dentales quirúrgicos y protésicos de BIOMET 3i, estos productos o dispositivos sólo deben emplearlos
profesionales con la formación adecuada. Las técnicas quirúrgicas y protésicas requeridas para utilizar adecuadamente estos dispositivos son procedimientos altamente especializados y complejos. Una técnica
inadecuada puede producir fracaso del implante, pérdida del hueso de soporte, fractura de la prótesis y aflojamiento y aspiración de tornillos.
Esterilidad: Todos los implantes dentales y algunos pilares se suministran estériles y están esterilizados mediante un método validado adecuado. Para obtener información sobre la esterilización, consulte las etiquetas de cada producto; todos los productos estériles están marcados con la palabra «STERILE».Todos los productos que se venden estériles son para un solo uso antes de la fecha de caducidad impresa en
la etiqueta del producto.
No utilice productos estériles si el envase está dañado o se recibe abierto. No los reesterilice ni los trate en autoclave a menos que se indique específicamente en la etiqueta del producto, el manual quirúrgico, el manual protésico o cualquier documentación adicional del producto. Los productos suministrados no estériles deben limpiarse y esterilizarse antes de su uso, siguiendo las instrucciones del ART630 o del manual quirúrgico.
Precauciones procedimentales, cirugía: El manual quirúrgico incluye una explicación detallada de las precauciones procedimentales. Durante la fase de planificación, es importante determinar la dimensión vertical—el espacio real disponible entre la cresta alveolar y los dientes antagonistas—para confirmar que el espacio disponible podrá alojar el pilar previsto y la restauración definitiva. Esta información varía según el paciente y el pilar, por lo que debe evaluarse detenidamente antes de colocar un implante dental. La prótesis final debe diseñarse antes de la colocación del implante dental. Emplee una irrigación continua con una solución de irrigación fresca y estéril para evitar dañar demasiado el tejido adyacente y no comprometer la osteointegración.
Esto es obligatorio durante todos los procedimientos. Evite aplicar una presión excesiva durante la preparación del lecho óseo. Como la velocidad de fresado varía según el instrumento y el procedimiento quirúrgico, el manual quirúrgico ofrece recomendaciones sobre la velocidad. En todos los procedimientos quirúrgicos realizados en hueso sólo deben utilizarse instrumentos afilados de la más alta calidad. La reducción de los traumatismos óseos y del tejido adyacente aumenta las probabilidades de éxito de la osteointegración. Para eliminar los contaminantes y otras fuentes de infección, todos los dispositivos no estériles deben limpiarse y/o esterilizarse antes de su uso, siguiendo las instrucciones de las etiquetas de cada producto.
Precauciones procedimentales, restauración: El período de cicatrización varía dependiendo de la calidad ósea del lecho del implante, la respuesta del tejido al dispositivo implantado y la evaluación por parte del cirujano de la densidad ósea del paciente en el momento del procedimiento quirúrgico. Debe evitarse aplicar una fuerza excesiva al implante dental durante el período de cicatrización. Para evitar las fuerzas excesivas,la restauración con implantes debe evaluarse para comprobar que presenta la oclusión adecuada.
Reacciones adversas posibles: Las reacciones adversas posibles asociadas al uso de implantes dentales
incluyen:
• Fracasodelaintegración
• Pérdidadelaintegración
• Dehiscenciaquerequierainjertoóseo
• Perforación del seno maxilar,el borde inferior, la placa lingual, la placa labial, el conducto dentario inferior y la encía
• Infección manifestada por:absceso, fístula,supuración, inflamación o radiotransparencia
• Dolorpersistente,entumecimiento o parestesia
• Hiperplasia
• Pérdida ó sea excesiva querequiera intervención
• Rotura o fractura del implante
• Infección sistémica
• Daños en nervios
http://co.biomet3i.com/Pdf/IFU/IFU_ES.pdf
Implantes dentales Cancun Dice: Muchas Fracias por la actualizacion de la informaciòn :D
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